Кинески медицински уређаји суочени су са новом ситуацијом 2021. године

Стојећи на историјском пресеку циљева „две стогодишњице“, кинеска индустрија медицинских уређаја и регулаторна предузећа суочавају се са новом ситуацијом.Ванг Зхекионг, директор Одељења за надзор медицинских уређаја Државне управе за лекове, изјавио је да ће 2021. године, како би се обезбедио добар почетак и добар почетак „14. петогодишњег плана“, одељење за надзор медицинских уређаја спровело новоревидирани „Правилник о надзору и управљању медицинским средствима” и наставити да јача конструкцију закона и прописа, узима „четири најстрожа” захтева као темељну оријентацију, улаже све напоре да надгледа квалитет медицинских средстава за превенцију епидемија и контролу, ојачати управљање ризиком и контролу са високоризичним производима као фокусом, уложити све напоре за надзор медицинских уређаја и одржати безбедност медицинских уређаја Ситуација је стабилна, а промовише се висококвалитетан развој индустрије медицинских уређаја.

Државна управа за храну и лекове ће 2021. године интензивирати истрагу и поступање у случајевима и оштро сузбити незаконите активности као што су нелиценцирана производња и производња нелиценцираних производа, неусаглашеност са обавезним стандардима или техничким захтевима производа.Истовремено, успоставите неометани механизам истраге и руковања.

Предузеће је прва особа одговорна за квалитет производа.Покрајински регулаторни бирои за лекове ће надгледати и усмеравати произвођаче медицинских средстава у области превенције и контроле епидемија да у потпуности обављају своје главне корпоративне обавезе, организују производњу у строгом складу са законима, стандардима и техничким спецификацијама, јачају изградњу система управљања квалитетом предузећа. система, јачање унутрашњег управљања предузећем и обуку запослених Контрола производног процеса и фабричка инспекција.

Ванг Зхекионг је истакао да је за побољшање ефикасности надзора медицинских уређаја неопходно промовисати друштвену ко-управу и ојачати координацију међу свим странама, али и ојачати везу између вишег и нижег нивоа, промовисати блиски контакт између регулаторних органа. на свим нивоима и појачати квалитетан надзор производње, рада и употребе медицинских средстава током животног циклуса.Свеобухватно ојачати систем надзора и јачање надзорних капацитета.