Медицинско средство је сваки уређај намењен за употребу у медицинске сврхе.Медицински уређаји користе пацијентима тако што помажу здравственим радницима да дијагностикују и лече пацијенте и помажу пацијентима да превазиђу болест или болест, побољшавајући њихов квалитет живота.Значајан потенцијал опасности је инхерентан када се уређај користи у медицинске сврхе и стога се медицински уређаји морају доказати безбедним и ефикасним са разумном гаранцијом пре него што регулаторне владе дозволе продају уређаја у својој земљи.Као опште правило, како се ризик од уређаја повећава, количина тестирања која је потребна за утврђивање безбедности и ефикасности такође се повећава.Даље, како се ризик повећава, потенцијална корист за пацијента се такође мора повећати.
Време објаве: 09.07.2020